01 — Przegląd systematyczny + metaanaliza · 14 RCT, 1 190 osóbPreparat jednofazowy skuteczniejszy, satysfakcja dwukrotnie wyższa
Poprawa w skali nasilenia zmarszczki lepsza dla preparatów jednofazowych (różnica 0,18; 95% CI 0,16–0,20; p < 0,00001). Odsetek zadowolonych osób prawie dwukrotnie wyższy (RR 1,95; 95% CI 1,09–3,48). Odsetek zdarzeń niepożądanych bez istotnej różnicy między klasami.
Peng T i wsp., J Cosmet Dermatol 2022 · PMID 35037733
Finansowanie: niezależne
02 — Przegląd systematyczny + metaanaliza · 11 RCT, 935 osóbTen sam kierunek na niezależnej próbie
Preparat jednofazowy dał istotnie lepszą poprawę w skali nasilenia (SMD −0,38) i w ocenie globalnej (SMD 0,34) niż dwufazowy. Ból podczas podania i liczba zdarzeń niepożądanych bez różnicy (RR 1,00; 95% CI 0,89–1,12).
Ghaddaf AA i wsp., J Cosmet Dermatol 2022 · PMID 34817919
Finansowanie: niezależne
03 — Metaanaliza · 18 RCT + 7 badań klinicznych, 2 867 osóbSkuteczniejsza rodzina preparatów miała więcej zdarzeń niepożądanych
Średnia poprawa w skali nasilenia po sześciu miesiącach: 1,21 stopnia. Preparaty jednofazowe skuteczniejsze przez cały okres obserwacji, dwufazowe lepiej tolerowane. Rodzina preparatów o najwyższej skuteczności miała równocześnie istotnie wyższy odsetek zdarzeń niepożądanych.
Huang X i wsp., Eur J Dermatol 2013 · PMID 24200955
Finansowanie: niezależne
04 — Przegląd systematyczny + metaanaliza · 12 RCT, 908 osóbZnieczulenie w preparacie: mniej bólu, ta sama skuteczność
Ból w pierwszych trzydziestu minutach niższy o 28,83 punktu w skali stumilimetrowej. Skuteczność po dwudziestu czterech miesiącach bez różnicy (MD 0,13; 95% CI −0,15 do 0,41). Obrzęk, rumień, wylewy, świąd i stwardnienie — również bez różnicy.
Wang C i wsp., Aesthetic Plast Surg 2018 · PMID 29740661
Finansowanie: niezależne
05 — Zaktualizowany przegląd systematyczny + metaanaliza · RCTAktualizacja potwierdza poprzedni wynik
Brak różnicy w skali nasilenia (MD 0,08; p = 0,36), istotna różnica w bólu (SMD −2,47; p = 0,004), brak różnicy w odsetku co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego (RR 0,97) i w obrzęku (RR 0,99).
Liu H i wsp., Aesthetic Plast Surg 2024 · PMID 39014236
Finansowanie: niezależne
06 — RCT wieloośrodkowe, porównanie stron twarzy, 12 miesięcy + 3 miesiące obserwacji · 140 osóbNowa metoda sieciowania: przewaga, a nie sama równoważność
Preparaty wytwarzane w procesie sieciowania na zimno wykazały nie mniejszą skuteczność, a nawet statystyczną przewagę nad preparatem referencyjnym w szóstym miesiącu, w ocenie zaślepionego panelu fotograficznego. Dla jednego z dwóch badanych preparatów przewaga utrzymała się przez dwanaście miesięcy.
Kaminer MS i wsp., Aesthet Surg J 2025 · PMID 40378267
Finansowanie: badanie producenta
07 — RCT wieloośrodkowe (8 szpitali), zaślepione, 12 miesięcy · 390 osóbWyższy odsetek odpowiedzi w 6., 9. i 12. miesiącu
Wykazano nie mniejszą skuteczność wobec preparatu referencyjnego (różnica odsetka odpowiedzi 9,33%; 95% CI 2,10–16,56). Odsetek odpowiedzi istotnie wyższy w szóstym (p = 0,0157), dziewiątym (p < 0,0001) i dwunastym miesiącu (p = 0,0116). Poprawa w ocenie globalnej powyżej 73% w obu grupach.
Wu Y i wsp., Aesthet Surg J 2026 · PMID 40997110
Finansowanie: badanie producenta
08 — RCT wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, 52 tygodnie · 340 osób81,17% wobec 77,56% — różnica nieistotna
Odsetek odpowiedzi w dwudziestym czwartym tygodniu w ocenie zaślepionego badacza: 81,17% dla preparatu badanego i 77,56% dla referencyjnego (p = 0,327). Wykazano nie mniejszą skuteczność. Brak istotnych różnic w zdarzeniach niepożądanych. Badanie ukończyło 317 z 340 osób.
Shao H i wsp., J Dermatolog Treat 2024 · PMID 39004426
Finansowanie: badanie producenta
09 — RCT wieloośrodkowe, porównanie stron twarzy, 12 miesięcy · 173 osoby72,9% wobec 72,8% — równoważność
Każda osoba otrzymała jeden preparat po jednej stronie twarzy i drugi po przeciwnej. Odsetki odpowiedzi w szóstym miesiącu praktycznie identyczne, przedział ufności różnicy od −5,7% do 5,5%. Preparat zawierający znieczulenie był mniej bolesny w podaniu.
Xie Y i wsp., J Cosmet Dermatol 2022 · PMID 35279948
Finansowanie: badanie producenta
10 — RCT, przedłużenie obserwacji do 24 miesięcy · 81 osób, 72 ukończyłoEfekt utrzymał się przez 24 miesiące po ponownym podaniu
Kontynuacja badania sześciomiesięcznego. Poprawa w skali nasilenia utrzymywała się przez cały okres obserwacji po ponownym podaniu preparatu. W dwudziestym czwartym miesiącu nie było istotnej różnicy między preparatem badanym a referencyjnym. Nie odnotowano poważnych powikłań.
Noh TK i wsp., J Dermatolog Treat 2016 · PMID 27121901
Finansowanie: niezależne
11 — RCT wieloośrodkowe, ocena zaślepiona, 52 tygodnie · 260 osóbBiostymulator: 67,6% wobec 60,9% poprawy w 24. tygodniu
Porównanie biostymulatora na bazie kwasu polimlekowego z wypełniaczem z kwasu hialuronowego. W dwudziestym czwartym tygodniu poprawę o co najmniej jeden stopień uzyskało 67,6% osób w grupie biostymulatora wobec 60,9% w grupie kontrolnej (p < 0,05). Przewaga utrzymywała się przy każdej wizycie. Brak poważnych zdarzeń niepożądanych.
Ting W i wsp., Aesthet Surg J 2024 · PMID 39178357
Finansowanie: niezależne
12 — Randomizowane badanie prospektywne · 100 osóbKolagen lepszy na 3 miesiące, kwas hialuronowy na 6
Obie klasy dały podobną poprawę początkowo i w trzecim miesiącu. W szóstym miesiącu kwas hialuronowy utrzymał istotnie większą poprawę wymiarów bruzdy. Ocena estetyczna była lepsza dla kolagenu bezpośrednio po zabiegu i w trzecim miesiącu, a dla kwasu hialuronowego w szóstym.
Huang C i wsp., J Cosmet Dermatol 2026 · PMID 41454456
Finansowanie: niezależne
13 — Badanie prospektywne z obrazowaniem doplerowskim · 40 osób, 80 bruzdTętnica twarzowa biegnie pod bruzdą u 69% osób
Bocznie od bruzdy tętnica przebiegała tylko u 31%. U pozostałych pod nią: podskórnie u 13%, w warstwie podskórnej u 29%, w mięśniu u 24%, pod mięśniem u 4%. Po wyznaczeniu przebiegu naczynia i podaniu z jego ominięciem nasilenie bruzdy spadło z 3,68 do 2,28 po trzech miesiącach. Dwie osoby miały wylew, który ustąpił bez leczenia.
Lee W i wsp., Aesthet Surg J 2021 · PMID 32505134
Finansowanie: niezależne
14 — Przegląd anatomiczny z opisem technik · przegląd + populacja koreańskaTrzy typy bruzdy — trzy różne postępowania
Wyodrębniono bruzdę z niedoboru objętości, z wiotkości tkanek i z przyczepu mięśniowego. U jednej osoby często występują dwa typy naraz. Autorzy opisują podejście warstwowe, obejmujące warstwę powierzchowną i głęboką, oraz podkreślają, że bruzda jest okolicą bardzo ruchomą, co sprzyja przemieszczaniu się nieprawidłowo umieszczonego preparatu.
Hong GW i wsp., J Craniofac Surg 2025 · PMID 40900149
Finansowanie: deklaracja złożona
15 — Przegląd systematyczny + metaanaliza zdarzeń niepożądanych · 19 RCTPełna lista zdarzeń niepożądanych z podziałem na okolice
Zestawiono obrzęk, ból, rumień, wylewy, guzki i nierówności, stwardnienie, tkliwość, świąd i przebarwienie skóry, porównując bruzdę nosowo-wargową ze środkową częścią twarzy, okolicą ust i samymi ustami. Autorzy podkreślają, że większość zdarzeń jest łagodna i ustępuje, ale rzadkie ciężkie powikłania mogą być nieodwracalne.
Colon J i wsp., Cureus 2023 · PMID 37261136
Finansowanie: autorzy deklarują powiązania finansowe
16 — Przegląd kliniczny · przegląd + dane producentaOdczyn zapalny bywa mylony z zakażeniem — antybiotyk może zaszkodzić
U osoby bez gorączki, z prawidłową liczbą leukocytów i jałowym posiewem, obraz przypominający zakażenie po podaniu wypełniacza jest w istocie odczynem zapalnym. Leczeniem jest steroid miejscowy lub ogólny, niekiedy do sześciu miesięcy. Antybiotyk może nasilić odczyn. Zjawisko jest bardzo rzadkie.
Hatcher JL i wsp., J Dermatolog Treat 2014 · PMID 22702401
Finansowanie: niezależne