01 — Badanie retrospektywne, jeden ośrodek, 2015–2018 · 114 osób45% nadkorekta, 44% prześwitywanie, 11% guzki późne
Enzym zastosowano u 114 osób. Powodem w 51 przypadkach (45%) była nadkorekta, w 50 przypadkach (44%) niebieskawe prześwitywanie preparatu przez cienką skórę, a w 13 przypadkach (11%) guzki późne. Najczęściej leczoną okolicą była powieka — 58 podań. Autorzy podsumowują, że w ich protokole postępowanie było skuteczne i bezpieczne, bez ciężkich działań niepożądanych. To najlepszy dostępny obraz tego, z jakiego powodu ludzie faktycznie wracają po korektę: w dziewięciu przypadkach na dziesięć chodzi o wygląd, a nie o powikłanie.
Bravo BSF i wsp., J Cosmet Dermatol 2021 · PMID 34242464
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
02 — Analiza retrospektywna, 11 lat, trzech lekarzy · 7 659 osób, 18 013 ml preparatuCztery poważne zdarzenia na 7 659 osób
W latach 2009–2020 podano 18 013 ml wypełniaczy: 74,1% stanowiły pochodne kwasu hialuronowego, 19,19% kwas polimlekowy, 6,71% hydroksyapatyt wapnia. Odnotowano cztery poważne zdarzenia niepożądane: trzy guzki późne i jedno zaburzenie ukrwienia z następową martwicą skóry. Wszystkie ustąpiły po leczeniu, bez istotnych następstw długoterminowych. Autorzy wnioskują, że poważne zdarzenia po wypełniaczach są bardzo rzadkie i poddają się leczeniu.
Kern JA i wsp., Dermatol Surg 2022 · PMID 35170541
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
03 — Przegląd systematyczny badań o wysokiej sile dowodu · 48 badań randomizowanychCiężkie zdarzenia w większości nie wynikają z samego leczenia
Przegląd objął wyłącznie badania randomizowane, świadomie wykluczając opisy przypadków i badania obserwacyjne. Zdarzenia podzielono na trzy grupy: reakcje spodziewane, zdarzenia związane z preparatem lub techniką oraz zdarzenia ciężkie. Większość stanowiły krótkotrwałe odczyny w miejscu podania, ustępujące samoistnie w ciągu tygodni. Zdarzenia ciężkie były rzadkie, trwały miesiącami i wymagały leczenia — autorzy zaznaczają przy tym, że w większości nie są one następstwem samego leczenia. Podkreślają rolę świadomej zgody, informowania pacjenta i szkolenia.
Kyriazidis I i wsp., Aesthetic Plast Surg 2024 · PMID 37563436
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
04 — Przegląd retrospektywny dokumentacji, jeden lekarz, od 2010 · 2 139 osóbGuzki późne u 0,33% osób — bez związku z techniką i ilością preparatu
Wśród 2 139 osób guzki późne wystąpiły u siedmiu kobiet o średniej wieku 62 lata, co daje częstość 0,33% — niższą niż wcześniejsze szacunki. Sześć z nich zgłosiło potencjalny czynnik wyzwalający odczyn zapalny, występujący od 1 do 168 dni przed pojawieniem się guzka. U jednej osoby biopsja potwierdziła ziarniniaka z ciała obcego. W dwóch przypadkach guzki ustąpiły samoistnie. Autor stwierdza wprost: **częstość guzków późnych nie wiązała się ani z techniką podania, ani z ilością użytego preparatu**.
Rivers JK, J Cosmet Dermatol 2022 · PMID 35451214
Finansowanie: brak deklarowanych powiązań
05 — Przegląd retrospektywny dokumentacji, 12 miesięcy · 1 029 osób, 1 250 zabiegówGuzki późne: 1,0% na osobę, 0,8% na strzykawkę
Guzki późne rozwinęło pięć osób, co daje częstość 1,0% w przeliczeniu na osobę i 0,8% na strzykawkę. Wszystkie dotyczyły jednego preparatu z badanej linii; przy dwóch pozostałych preparatach tej samej linii nie zaobserwowano żadnego. Wszystkie guzki wyleczono skutecznie. Autorzy zwracają uwagę, że rzetelnych, długoterminowych danych o rzeczywistej częstości guzków późnych i o tolerancji immunologicznej wypełniaczy wciąż brakuje.
Sadeghpour M i wsp., Dermatol Surg 2019 · PMID 30789508
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
06 — Przegląd retrospektywny dokumentacji, 6 lat, ośrodek z pełnym nadzorem · 673 osobyGuzki późne u 1,07% osób, średnio po 144 dniach
Ośrodek położony z dala od innych klinik, co pozwoliło objąć obserwacją całą leczoną grupę. Odnotowano jedną ostrą reakcję alergiczną i siedem guzków późnych (1,07%). Średni czas do pojawienia się guzka wyniósł 144 dni, bez związku z porą roku. Trzy osoby miały w wywiadzie alergie niezwiązane z wypełniaczem, u jednej wystąpiło wcześniej zakażenie. Autorzy wnioskują, że osoby z alergiami lub przebytym zakażeniem mogą być bardziej narażone, i postulują, żeby świadoma zgoda wyraźnie obejmowała powikłania późne.
Sawaguchi R i wsp., Aesthetic Plast Surg 2025 · PMID 40906285
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
07 — Przegląd — klasyfikacja i rozpoznawanie · przegląd piśmiennictwaGuzek późny to objaw, a nie rozpoznanie
Autorzy nazywają guzki późne grupą powikłań źle rozumianą i zaniedbaną, i podkreślają, że sam guzek nie jest rozpoznaniem. Leżące u jego podłoża procesy i ich częstość pozostają w dużej mierze nieznane, bo objawy kliniczne są mało swoiste, a badania diagnostyczne bywają trudno dostępne, kosztowne albo odrzucane przez pacjentów. Postulat: szersze stosowanie badania histopatologicznego, oznaczania wskaźników zapalnych i ultrasonografii zamiast leczenia „na oślep”.
Convery C i wsp., J Clin Aesthet Dermatol 2021 · PMID 34840652
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
08 — Przegląd zakresu piśmiennictwa (scoping review) · 5 badań randomizowanych, 53 osobyDowody z badań randomizowanych dotyczą przedramienia, nie twarzy
Z 395 znalezionych prac kryteria spełniło pięć badań randomizowanych obejmujących łącznie 53 osoby — wszystkie przeprowadzone w jednym kraju i wszystkie na skórze przedramienia, ramienia albo pleców. Wykazały skuteczność enzymu w usuwaniu niepowikłanych złogów preparatu, z odpowiedzią zależną od dawki i bez poważnych działań niepożądanych. Autorzy stwierdzają natomiast brak badań randomizowanych, badań klinicznych i badań kliniczno-kontrolnych dotyczących usuwania preparatu z twarzy oraz postępowania w nadkorekcie i w guzkach zapalnych. Piszą wprost, że ustalenie optymalnego protokołu wymaga dalszych, odpowiednio zaplanowanych badań.
Borzabadi-Farahani A i wsp., Aesthetic Plast Surg 2024 · PMID 36536092
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
09 — Przegląd właściwości, zastosowań i działań niepożądanych · przegląd piśmiennictwaReakcja preparatu na enzym zależy od jego budowy
Żeby enzym rozłożył wypełniacz, musi związać się z odpowiednimi miejscami w cząsteczce kwasu hialuronowego. Podatność zależy od stężenia kwasu hialuronowego, liczby wiązań sieciujących i postaci preparatu. Enzym jest w organizmie szybko rozkładany i traci aktywność, więc musi zostać podany w odpowiedniej ilości blisko preparatu. Reakcje alergiczne to częste działanie niepożądane — w większości miejscowe, rzadziej ogólnoustrojowe. Ponieważ większość z nich to reakcje natychmiastowe, zaleca się testy skórne przed podaniem; część reakcji ma jednak charakter opóźniony i testu skórnego może nie wyprzedzić.
Jung H, Arch Plast Surg 2020 · PMID 32718106
Finansowanie: autor deklaruje brak konfliktu interesów
10 — Badanie ankietowe, 39 pytań · 264 osoby wykonujące zabiegi92% nigdy nie widziało ostrej reakcji na enzym
Ankieta objęła 244 osoby z baz danych i 20 członków panelu ekspertów. Dziewięćdziesiąt dwa procent wszystkich odpowiadających nigdy nie zaobserwowało ostrej reakcji na enzym. Nieco ponad 1% widziało kiedykolwiek wstrząs anafilaktyczny. Pięć procent zgłosiło działania niepożądane o dłuższym przebiegu, w tym trzy osoby — ubytek tkanek głębokich. Siedemdziesiąt cztery procent zawsze uprzedza pacjenta o możliwej potrzebie użycia enzymu przed podaniem wypełniacza. Autorzy stwierdzają brak wytycznych opartych na dowodach co do stężenia, dawkowania i odstępów.
Currie E i wsp., Aesthet Surg J 2024 · PMID 38262634
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
11 — Badanie alergologiczne z testami skórnymi i oznaczeniem IgE · 90 osób uczulonych na jad owadów błonkoskrzydłychUczulenie na osy bez odczulania: ponad 20% dodatnich testów na enzym
Hialuronidaza występuje także w jadzie os i pszczół, co rodzi pytanie o reakcje krzyżowe. Przebadano 90 osób po reakcji na jad: 73 uczulone na osy, 14 na pszczoły, 3 na oba. Ani osoby po odczulaniu, ani osoby uczulone na jad pszczeli nie miały dodatnich testów skórnych na enzym medyczny. Wśród osób uczulonych na osy, które nie przeszły odczulania, dodatni wynik miało 5 z 23, czyli ponad 20%. W grupie kontrolnej — 0 z 30. Wniosek autorów: osoby z nieleczoną alergią na jad osy powinny skonsultować się z alergologiem przed planowanym podaniem enzymu.
Bertlich M i wsp., Br J Dermatol 2024 · PMID 39005205
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
12 — Przegląd piśmiennictwa — powikłania po modelowaniu ust · 53 opisane przypadki, 82 powikłaniaW okolicy ust najczęstszym powikłaniem jest guzek
Przegląd zebrał 53 przypadki powikłań po modelowaniu ust, w których opisano łącznie 82 zdarzenia. Najczęstszym powikłaniem — niezależnie od typu preparatu — było powstanie guzka. Opisano także przemieszczenie preparatu, przebarwienia i nawroty opryszczki związane z podaniem w tej okolicy. Preparaty hialuronowe dominują w zestawieniu, ale autorzy zaznaczają, że wynika to najpewniej z częstości ich stosowania. Konkluzja dotyczy informowania pacjenta: ryzyko trzeba znać i rozumieć przed zabiegiem.
Diwan Z i wsp., J Clin Aesthet Dermatol 2023 · PMID 37560504
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
13 — Badanie porównawcze czterech technik podania · 216 kobiet, 19–39 latKierunek prowadzenia igły wpływa na rozkład preparatu w wardze
Porównano cztery techniki modelowania ust, oceniając zadowolenie w skali sześciostopniowej. Wyniki wyniosły 4,78 przy technice prowadzonej od góry do dołu, 3,70 od dołu do góry oraz 4,15 i 3,85 przy dwóch technikach bocznych; różnice były istotne statystycznie. Nie odnotowano poważnych powikłań w żadnej grupie. Autor wnioskuje, że kierunek prowadzenia igły wyznacza kierunek rozprowadzenia preparatu i może wpływać na zadowolenie — także dlatego, że ogranicza przemieszczanie się preparatu ku górnej wardze.
Buhsem O, Cureus 2024 · PMID 39021739
Finansowanie: autor deklaruje brak wsparcia finansowego
14 — Badanie anatomiczne z ultrasonografią dopplerowską · 84 osoby, 168 połówek twarzyGłębokość tętnicy na tym samym poziomie różni się nawet dziesięciokrotnie
Zmierzono przebieg i głębokość tętnicy twarzowej oraz jej gałęzi w okolicy bruzdy nosowo-wargowej. Przebieg bywa bardzo powierzchowny — 2,5 mm przy żuchwie, 3,7 mm na wysokości kąta ust, 3,7 mm przy skrzydle nosa — albo bardzo głęboki, tuż przy okostnej: odpowiednio 15,0, 18,7 i 23,5 mm. Autorzy formułują wniosek jednym zdaniem: **nie istnieje bezwzględnie bezpieczna głębokość ani okolica podania w obrębie bruzdy nosowo-wargowej**. Ta praca tłumaczy, dlaczego doświadczenie i ostrożność obniżają ryzyko, ale go nie znoszą.
Ten B i wsp., J Cosmet Dermatol 2021 · PMID 33171021
Finansowanie: bez deklaracji w abstrakcie
15 — Badanie z ultrasonografią wysokiej rozdzielczości i korelacją anatomiczną · 45 osób + preparaty anatomiczneNietypowy przebieg tętnicy u 38% badanych
Obrazowanie ultrasonograficzne pozwoliło rozróżnić trzy przyczyny powstawania bruzdy nosowo-wargowej: ubytek objętości, wiotkość tkanek i przyczep mięśniowy. Indywidualne odmiany przebiegu tętnicy twarzowej stwierdzono u 38% badanych. Osoby z bruzdą wynikającą z ubytku objętości — 20 z 45 — leczono wypełniaczem pod kontrolą obrazowania; w dwunastotygodniowej obserwacji nie wystąpiło żadne zaburzenie ukrwienia ani nieprawidłowe umiejscowienie preparatu. U osób, u których bruzda wynikała z wiotkości albo z pracy mięśni, wypełniacz nie był właściwym postępowaniem — i to jest jedna z przyczyn wyniku innego od oczekiwanego.
Hong GW i wsp., Aesthetic Plast Surg 2026 · PMID 41120613
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów