01 — Przegląd systematyczny z metaanalizą badań randomizowanych z placebo · 5 RCT, 536 uczestnikówPrzerost żwacza: ryzyko względne 5,25 dla dawki 48 jednostek
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana grubości mięśnia żwacza podczas maksymalnego zaciskania. W czwartym tygodniu zbiorcze ryzyko względne uzyskania wyniku co najwyżej trzeciego stopnia w skali uwypuklenia żwacza wyniosło 5,25 (95% CI 1,88–14,66) dla dawki 48 jednostek i 3,66 (95% CI 1,29–10,34) dla 72 jednostek. Substancja wiązała się także ze zmniejszeniem grubości mięśnia i wyższym zadowoleniem uczestników w kilku punktach czasowych. Autorzy zastrzegają, że niejednorodność wyników była znaczna, więc samą wielkość redukcji grubości należy czytać ostrożnie, a dostępne dane nie wystarczają, by określić zależność dawka–odpowiedź ani protokół optymalny.
Machado GF i wsp., J Plast Reconstr Aesthet Surg 2026 · PMID 42379083
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
02 — Przegląd systematyczny badań randomizowanych · 12 badań, ryzyko błędu niskie w 10Bruksizm: sześć z dwunastu badań wykazało spadek aktywności mięśnia
Przegląd objął badania porównujące obustronne podanie w mięsień żwacz, skroniowy i skrzydłowy przyśrodkowy z iniekcją soli fizjologicznej, z szyną zgryzową albo z leczeniem konwencjonalnym. Jakość metodologiczną oceniono jako niską w dziesięciu pracach i umiarkowaną w dwóch — w tej skali „niska” oznacza niskie ryzyko błędu. Sześć badań odnotowało spadek aktywności mięśniowej mierzonej rytmiczną aktywnością mięśni żucia i elektromiografią, trzy — istotne zmniejszenie nasilenia bólu mięśniowego w skali wizualnej. Autorzy wskazują na niejednorodność metodologiczną i potrzebę dłuższej obserwacji z powtarzanymi podaniami.
Yacoub S i wsp., Dent Med Probl 2025 · PMID 40035138
Finansowanie: brak deklaracji
03 — Metaanaliza z przeglądem systematycznym · 6 badań, 148 osóbBól w spoczynku spada istotnie; ból przy żuciu — nie
Analiza objęła pięć wskaźników. Wobec placebo grupa leczona uzyskała istotną poprawę bólu w spoczynku (różnica średnich 1,16 cm; 95% CI 0,65–1,67; p < 0,00001) i istotne zmniejszenie liczby epizodów bruksizmu w porównaniu przed podaniem i po nim (różnica średnich 1,72; 95% CI 0,60–2,85; p = 0,003). Poprawa bólu podczas żucia była nieistotna (standaryzowana różnica średnich 0,25; 95% CI −0,14 do 0,64; p = 0,21). Autorzy dodają, że kwestia nawrotu albo odbicia epizodów po ustaniu działania wymaga dłuższej obserwacji.
Cheng Y i wsp., Br J Oral Maxillofac Surg 2022 · PMID 34955330
Finansowanie: brak deklaracji
04 — Randomizowane badanie z placebo, podwójnie zaślepione, z polisomnografią · 23 osoby randomizowane, rozpoznanie potwierdzone badaniem snuPoprawa w ocenie ogólnej i w skali zmiany; punkty eksploracyjne bez zmian
Uczestnicy z bruksizmem sennym potwierdzonym polisomnograficznie otrzymali 200 jednostek (po 60 w każdy żwacz i 40 w każdy mięsień skroniowy) albo placebo, z oceną po czterech do ośmiu tygodni. Pierwszorzędowy punkt końcowy — ogólne wrażenie kliniczne — oraz wizualna skala zmiany wypadły na korzyść grupy leczonej (p < 0,05). Żaden z punktów eksploracyjnych, w tym kwestionariusze jakości snu, senności i lęku, nie zmienił się istotnie, choć całkowity czas snu oraz liczba i czas trwania epizodów przemawiały na korzyść leczenia. Dwie osoby zgłosiły kosmetyczną zmianę uśmiechu. Nie wystąpiły zaburzenia połykania ani żucia. Autorzy określają to jako badanie pilotażowe wymagające potwierdzenia w dużej próbie wieloośrodkowej.
Ondo WG i wsp., Neurology 2018 · PMID 29343468
Finansowanie: wsparcie nieprzemysłowe deklarowane
05 — Randomizowane badanie z placebo, ocena polisomnograficzna z audio i wideo · 30 osób randomizowanych, 23 ukończyłyJedno podanie nie zmniejsza liczby epizodów — obniża ich siłę
Grupa placebo otrzymała iniekcje soli fizjologicznej w każdy mięsień żwacz, grupa badana toksynę botulinową typu A. Zapisy w pracowni snu wykonano przed podaniem oraz w czwartym i dwunastym tygodniu, oceniając je według podręcznika diagnostycznego Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu. Żadna ze zmiennych opisujących liczbę epizodów nie wykazała istotnej interakcji czasu i grupy — z wyjątkiem zapisu elektromiograficznego. Szczytowa amplituda wyładowań podczas epizodów bruksizmu wykazała istotną interakcję (p = 0,001) i pozostała obniżona przez dwanaście tygodni wyłącznie w grupie leczonej (p < 0,0001). Wniosek autorów: pojedyncze podanie nie ogranicza powstawania bruksizmu sennego, ale zmniejsza intensywność pracy mięśnia żwacza.
Shim YJ i wsp., Toxins (Basel) 2020 · PMID 32182879
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
06 — Randomizowane badanie krzyżowe z placebo, podwójnie zaślepione · 35 osób randomizowanych, dane 22 analizowaneWskaźnik bruksizmu niższy w czwartym tygodniu, nieutrzymany w dwunastym
Wskaźnik bruksizmu obliczano z powierzchniowej elektromiografii jako średnią liczbę epizodów na godzinę snu; włączano osoby z wynikiem powyżej pięciu. Uczestników przydzielono do trzech schematów: obustronnie mięsień żwacz (60 jednostek), żwacz i skroniowy (90 jednostek) oraz żwacz, skroniowy i skrzydłowy przyśrodkowy (120 jednostek), z podaniem aktywnym i placebo w odstępie dwudziestu tygodni. Wskaźnik bruksizmu był istotnie niższy po podaniu aktywnym w czwartym tygodniu (średnia różnica −1,66; p = 0,003), ale w dwunastym już nie. Różnica rosła wraz z liczbą wstrzykniętych mięśni, wyższą dawką łączną i wyższym wskaźnikiem wyjściowym. W miarach subiektywnych nie stwierdzono różnicy w żadnym punkcie czasowym. U pięciu osób wystąpiły łagodne, przemijające działania niepożądane.
Cruse B i wsp., BMJ Neurol Open 2022 · PMID 36110927
Finansowanie: autorzy bez powiązań dotyczących tej pracy; część zgłasza powiązania niezwiązane z badaniem
07 — Randomizowane badanie równoważności, obserwacja 6 miesięcy · 59 osób analizowanychSzyna zgryzowa nie gorsza, a w części parametrów lepsza
Osoby z prawdopodobnym bruksizmem sennym i bólem mięśni żuchwy przydzielono losowo do szyny zgryzowej albo do iniekcji. W stopniowanej skali bólu przewlekłego nie było różnicy między metodami (p = 0,627), przy istotnej poprawie w trzecim i szóstym miesiącu niezależnie od leczenia. Iniekcja dała jednak słabszą poprawę w skali ograniczeń czynnościowych żuchwy (iloraz szans 0,29; 95% CI 0,11–0,82) oraz gorsze wyniki w czterech parametrach ruchomości: otwieraniu bez bólu (p = 0,045), maksymalnym otwarciu czynnym (p = 0,024) i biernym (p = 0,041) oraz protruzji (p = 0,016). Przejściowy dyskomfort podczas żucia zgłosiło 23 z 29 osób po iniekcji, czyli 79,3%. Jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej poprawiła się w obu grupach.
Chisini LA i wsp., J Dent 2024 · PMID 39510242
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów
08 — Przegląd systematyczny · 5 prac z 904 przesianychOcena subiektywna pozytywna, obiektywna — tylko siła skurczu
Do przeglądu weszły trzy badania randomizowane i dwa niekontrolowane badania typu przed i po, wszystkie na małych próbach i wszystkie dotyczące bruksizmu sennego; o bruksizmie w czuwaniu nie było ani jednej pracy. Wszystkie badania stosujące ocenę subiektywną bólu i sztywności żuchwy wykazały wynik pozytywny. Dwa badania z oceną obiektywną nie wykazały natomiast redukcji liczby epizodów bruksizmu, a jedynie spadek intensywności skurczów mięśniowych. Autorzy kończą stwierdzeniem, że nie ma zgody co do efektów tej substancji w omawianym zaburzeniu.
De la Torre Canales G i wsp., Clin Oral Investig 2017 · PMID 28255752
Finansowanie: brak deklaracji
09 — Stanowisko konsensusu oparte na najlepszych dowodach · przegląd ograniczony do RCT, przeglądów i metaanalizDowody sprzeczne; nie ma ustalonego wyleczenia bruksizmu
Autorzy przeszukali piśmiennictwo osobno dla rozpowszechnienia, przyczyn, leczenia i wyleczenia bruksizmu. Dla hasła „wyleczenie” nie znaleźli ani jednej pracy. Istnieją umiarkowane dowody na związek bruksizmu sennego z czynnikami psychospołecznymi — stresem, nastrojem, nerwowością — oraz z kofeiną, alkoholem i paleniem tytoniu. Są pewne dowody na przydatność aparatów zgryzowych i biofeedbacku. Dowody dotyczące toksyny botulinowej typu A autorzy określają jako sprzeczne, a dla farmakoterapii bruksizmu sennego nie widzą przekonujących podstaw. Nie ma też zgody, które objawy w ogóle wymagają leczenia.
Goldstein G i wsp., J Prosthodont 2021 · PMID 33331675
Finansowanie: brak deklaracji
10 — Badanie nierandomizowane z pomiarem obiektywnym, obserwacja 1 rok · 20 osób leczonych + 12 osób w grupie odniesieniaSiła zgryzu wraca po pół roku, choć efekt widoczny trwa dłużej
Grupę leczoną stanowiły osoby zgłaszające się po zabieg estetyczny redukcji żwaczy; podano 25 jednostek w każdy mięsień, łącznie 50. Maksymalną dowolną siłę zgryzu mierzono tensometrem na siekaczach i pierwszych trzonowcach przed zabiegiem oraz po czterech tygodniach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku. W grupie odniesienia siła pozostała niezmieniona. W grupie leczonej istotny spadek we wszystkich punktach pomiaru odnotowano w trzecim miesiącu; w szóstym nie był już istotny. Autorzy zauważają, że widoczna gołym okiem redukcja może utrzymywać się dłużej niż mierzalny spadek siły zgryzu — to dwie różne rzeczy i mylenie ich prowadzi do nieporozumień o czasie działania.
Ågren M i wsp., J Oral Rehabil 2023 · PMID 36810787
Finansowanie: brak deklaracji
11 — Badanie kliniczne z podziałem na grupy, iniekcje pod kontrolą USG · 24 osoby z bruksizmem sennymDołożenie kolejnego mięśnia nie poprawiło wyniku
Dwunastu uczestników otrzymało podanie wyłącznie w mięsień żwacz, dwunastu dodatkowo w przedni brzusiec mięśnia dwubrzuścowego, wszystko pod kontrolą ultrasonograficzną. Siłę zgryzu i grubość mięśni mierzono przed zabiegiem oraz miesiąc i dwa miesiące po nim. Siła zgryzu i grubość żwacza zmniejszyły się w obu grupach, ale między grupami nie było istotnej różnicy, podobnie jak w grubości mięśnia dwubrzuścowego. Autorzy wnioskują, że rozszerzenie zakresu podania o ten mięsień nie wpływa na ograniczenie bruksizmu.
Kim SB i wsp., J Oral Rehabil 2024 · PMID 39030872
Finansowanie: brak deklaracji
12 — Przegląd anatomiczno-kliniczny · przegląd z materiałem ultrasonograficznymPowikłania: paradoksalne uwypuklenie, podanie poza celem, ryzyko zaniku kości
Praca opisuje budowę mięśnia żwacza i punkty odniesienia oraz argumentuje za wyższą precyzją podania pod kontrolą ultrasonograficzną wobec metody wyłącznie palpacyjnej. W części poświęconej powikłaniom autorzy wymieniają: paradoksalne uwypuklenie mięśnia przy zaciskaniu, niezamierzone podanie do mięśnia śmiechowego albo do ślinianki przyusznej, porażenie mięśni twarzy oraz ryzyko zaniku kości przy wielokrotnych podaniach. Jako kierunek dalszych prac wskazują doskonalenie techniki i ocenę odległych następstw powtarzanego leczenia.
Popescu MN i wsp., Toxins (Basel) 2024 · PMID 39453189
Finansowanie: autorzy deklarują brak konfliktu interesów