01 — Metaanaliza badań randomizowanych z placebo · 7 badań, 1 474 osobyRyzyko względne skuteczności wobec placebo: 33,54
Analiza objęła wyłącznie badania podwójnie zaślepione z dawką 20 jednostek. Zbiorczy odsetek skuteczności w ocenie badaczy był istotnie wyższy niż w grupach kontrolnych (RR 33,54; 95% CI 18,65–60,33). Poprawa dotyczyła także zmarszczek widocznych w spoczynku (RR 5,88; 95% CI 3,49–9,91).
Guo Y i wsp., Plast Reconstr Surg 2015 · PMID 26313835
Finansowanie: grant nieprzemysłowy
02 — Przegląd systematyczny + metaanaliza z analizą sekwencyjną · 14 RCT, 8 369 osóbLeczenie całej górnej twarzy: 182 dni do stanu wyjściowego
Przy łącznej dawce 64 jednostek na zmarszczki gładzizny, kurze stopki i czoło powrót do stanu wyjściowego następował po 182 dniach (95% CI 179–215). Skumulowana krzywa przekroczyła wymaganą wielkość informacji, co oznacza, że pytanie o skuteczność jest rozstrzygnięte i dalsze badania nie zmienią wniosku.
Rahman E i wsp., Aesthet Surg J 2023 · PMID 36099476
Finansowanie: niezależne
03 — Metaanaliza sieciowa badań randomizowanych · RCT, cztery zarejestrowane preparaty + jeden nowyWszystkie preparaty wyraźnie skuteczniejsze od placebo
Porównano wszystkie formulacje toksyny botulinowej typu A dopuszczone do korekty zmarszczek gładzizny. Każda była wyraźnie skuteczniejsza od placebo. Jeden z nowszych preparatów uzyskał najwyższą pozycję w rankingu odsetka osób z poprawą o co najmniej jeden i dwa stopnie w pierwszym miesiącu.
Li X i wsp., Aesthetic Plast Surg 2023 · PMID 36097079
Finansowanie: niezależne
04 — Metaanaliza czasu działania · 4 badania fazy III, 621 osóbMediana efektu: 120 dni dynamicznie, 131 dni w spoczynku
Po dawce 20 jednostek 84,2% osób było w trzydziestym dniu klasyfikowanych jako odpowiadające na leczenie. W tej grupie ponad połowa utrzymała korzyść przez cztery miesiące. Wyższa ocena własna w trzydziestym dniu wiązała się z dłuższym działaniem na zmarszczkach dynamicznych, ale nie na statycznych.
Glogau R i wsp., Dermatol Surg 2012 · PMID 23106853
Finansowanie: autorzy powiązani z producentem
05 — Randomizowane badanie kontrolowane, faza II · 154 osobyPodwójna dawka wydłuża efekt o około 35 dni
Mediana czasu działania: 183 dni przy 40 jednostkach wobec 149 i 148 dni przy dwóch różnych preparatach w dawce 20 jednostek. Zaobserwowano 36 zdarzeń niepożądanych, z czego 32 łagodne i 4 umiarkowane; żadne nie było poważne. Średni wiek uczestników 47 lat, u 69,5% zmarszczki były nasilone.
Fagien S i wsp., Aesthet Surg J 2024 · PMID 38506148
Finansowanie: wsparcie nieprzemysłowe deklarowane
06 — Przegląd badań z dawkami ponadrejestracyjnymi · 5 badańDawki wielokrotne dawały medianę około 9 miesięcy
Zwiększenie dawki od dwóch do pięciu razy powyżej rejestracyjnej, w zależności od preparatu, dawało medianę czasu działania około dziewięciu miesięcy bez wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych. Zadowolenie i naturalność wyglądu utrzymały się. Autorzy zaznaczają, że danych jest wciąż niewiele. Wszyscy są płatnymi konsultantami producenta — i dlatego czytamy tę pracę ostrożnie.
Kaufman-Janette J i wsp., Toxins (Basel) 2021 · PMID 34357966
Finansowanie: wszyscy autorzy — płatni konsultanci producenta
07 — Randomizowane badanie kontrolowane, faza III, z placebo · 297 osóbPoprawa o co najmniej dwa stopnie u 82,9% osób
W pierwszym miesiącu poprawę o co najmniej dwa stopnie równocześnie w ocenie badacza i uczestnika odnotowano u 82,9% osób leczonych i 0% w grupie placebo. Ocena „brak lub łagodne”: 96,3% wobec 4,5%.
Shridharani SM i wsp., Aesthet Surg J 2024 · PMID 38913088
Finansowanie: badanie producenta
08 — Badanie wieloośrodkowe + przegląd historyczny · dwa badania rejestracyjneSzczyt działania między 30. i 60. dniem
Początek działania jest szybki, szczyt wypada między trzydziestym i sześćdziesiątym dniem. Ponad 80% uczestników było zadowolonych do sześćdziesiątego dnia, a wielu oceniało swój wygląd jako młodszy o około cztery lata w czwartym i dwunastym tygodniu. Mediana czasu działania w badaniach rejestracyjnych: 120 dni. Efekt poprawiał się przy kolejnych zabiegach.
Carruthers J i wsp., Medicine (Baltimore) 2023 · PMID 37499082
Finansowanie: autorzy powiązani z producentem
09 — Badanie prospektywne, obiektywna ocena trójwymiarowa · 21 osób, 20 jednostekPomiar 3D: zmarszczki statyczne −17% i −24%
Nieregularność powierzchni w spoczynku spadła o 17% po trzydziestu dniach i 24% po dziewięćdziesięciu. Przy maksymalnym skurczu odpowiednio o 26% i 21%. Wszystkie wyniki p < 0,0001. To rzadki przykład obiektywnego, przyrządowego pomiaru w tej okolicy — bez oceny fotograficznej.
Rappl T i wsp., Aesthetic Plast Surg 2019 · PMID 30311033
Finansowanie: niezależne
10 — Przegląd anatomiczny i kliniczny · przegląd + badanie sekcyjneOpadnięcie powieki: 3–14 dni, ustępuje samoistnie
Przyczyną jest osłabienie mięśnia dźwigacza powieki górnej w wyniku miejscowego rozprzestrzenienia się substancji. Pojawia się między trzecim i czternastym dniem i ustępuje wraz z zanikaniem działania. Można je częściowo odwrócić kroplami z apraklonidyną lub oksymetazoliną. Najważniejsze ustalenie tej pracy jest anatomiczne: u części osób występuje otwór nadoczodołowy, tworzący bezpośrednie przejście z okolicy brwi pod strop oczodołu wzdłuż pęczka nerwowo-naczyniowego. To wariant budowy, którego nie da się stwierdzić z oglądu. Autorzy podają też, że powikłanie jest częstsze u osób wykonujących zabieg rzadziej — ale wnioskują z tego postulat szkoleniowy, a nie rozstrzygnięcie o winie w pojedynczym przypadku.
Nestor MS i wsp., J Cosmet Dermatol 2021 · PMID 34378298
Finansowanie: niezależne
11 — Przegląd anatomiczny z badaniem sekcyjnym · przegląd anatomicznyPunkty wkłucia wyznaczone na podstawie anatomii, nie schematu
Autorzy wyznaczyli optymalne punkty wkłucia w mięsień marszczący brwi na podstawie zewnętrznych punktów odniesienia i proponują je jako standard postępowania. Uzasadnienie: im dokładniej opisana anatomia okolicy, tym mniejsze ryzyko opadnięcia powieki i nieprawidłowego ustawienia brwi. To praca o doskonaleniu metody, a nie o przypisywaniu odpowiedzialności.
Yi KH i wsp., Toxins (Basel) 2022 · PMID 35448877
Finansowanie: niezależne
12 — Przegląd anatomii czynnościowej · przegląd narracyjnyWynik zależy od równowagi mięśni, nie od schematu dawki
Mięsień czołowy podnosi brwi, a mięsień marszczący brwi, obniżacz brwi, mięsień podłużny nosa i mięsień okrężny oka je obniżają. Dawkę i technikę trzeba dobrać do zmiennej anatomii i masy mięśni, a nie do gotowego schematu — inaczej pojawia się opadnięcie brwi.
Lorenc ZP i wsp., Aesthetic Plast Surg 2013 · PMID 23846022
Finansowanie: wsparcie nieprzemysłowe
13 — Prospektywne badanie pilotażowe · 18 osóbLeczenie samej gładzizny poprawiło też czoło
Trzy cykle podania wyłącznie w okolicę gładzizny, przez siedem miesięcy. Skala nasilenia zmarszczek gładzizny spadła z 3,0 do 1,0 (p < 0,001), skala zmarszczek czoła z 3,0 do 1,0 (p = 0,005), przesunięcie skóry czoła z 37,2 mm do 17,9 mm (p < 0,01). Położenie brwi nie zmieniło się. To pilotaż na małej grupie — sygnał, nie wskazanie.
Munoz-Lora VRM i wsp., J Cosmet Dermatol 2025 · PMID 40772568
Finansowanie: niezależne